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临床速递|第七届中国医药投资与创新大会临床数据全球首发专场

来源:滨会生物

浏览量:41

发布时间:2023-10-11 18:30:43

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OH2治疗成人复发性脑胶质瘤 

2023年3月29日,中国医药创新促进会脑神经药物临床研究专业委员会副主任委员兼秘书长、首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授在第七届中国医药投资与创新大会临床数据全球首发专场发布了滨会生物溶瘤病毒候选药物OH2注射液治疗成人复发性脑胶质瘤的临床数据。

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OH2注射液除了在黑色素瘤、晚期结直肠癌、软组织肉瘤等适应症显示明显的疗效以外,用于治疗脑胶质瘤表现出良好的安全性和有效性:发生不良事件的严重程度多为1/2级,常见不良反应为流感样疾病,头痛,发热。在纳入临床研究的9例患者中,有5例接受了肿瘤疗效评估,其中1例受试者经3次给药后病灶较基线缩小67.5%,被评估为PR;2例受试者病情稳定,评估为SD;在试验初期低剂量组即显示出良好的疗效。

同时,研究发现给药后24小时内和给药后21天,PR受试者的脑脊液样本中检测到OH2 DNA分别为15.52 copies/μL和169.92 copies/μL,说明OH2注射液感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞内复制增殖,肿瘤细胞裂解后,子代病毒释放至脑脊液中。而在受试者的血液、唾液、尿液样本中,均未检测到OH2 DNA,进一步验证了候选药物的有效性和安全性。


2021年6月,日本第一三共公司的溶瘤Ⅰ型单纯疱疹病毒Delytact(G47Δ)获批用于治疗恶性胶质细胞瘤。临床数据显示,其治疗恶性脑胶质瘤的1年生存率高达92.3%,是常规治疗的6倍,显著提升了恶性脑胶质瘤患者的生存率。滨会生物溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒候选药物OH2注射液作为恶性脑胶质瘤治疗的新方法,极具产生突破性疗效的潜力。


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