多种病毒载体一站式服务

提供HSV、ADV、AAV、NDV、EV71、CV21、Vaccinia Virus、Lentivirus 、Retrovirus等病毒载体开发一站式CDMO服务，概念验证、工艺开发、中试生产、IND申报及临床试验全链条打通。

纯疱疹病毒：溶瘤病毒、基因治疗递送载体。可插入基因片段大，安全性好。

新城疫病毒：溶瘤病毒、基因治疗递送载体。

腺病毒：溶瘤病毒、基因治疗递送载体，体内扩散能力较强。

腺相关病毒：基因治疗递送载体，免疫原性极低，安全性好。

痘病毒：溶瘤病毒，基因组大插入外源基因容量大，安全性好。

其他：柯萨奇病毒、慢病毒、、逆转录病毒等病毒载体可以开发为溶瘤病毒或基因治疗载体。

毒载体平台服务特点

完善的质量管理体系：以ICH/NMPA/FDA/EMA/WHO等为基础建立质量管理体系、文件体系健全，原始记录完整、物料溯源清晰。

Fast CMC：CMC团队经验丰富，项目用时可缩短6个月。最快12个月由DNA到IND。

多个项目成功中美双报：多个项目成功获得中国、美国IND批件。设备设施完善，有多条Full-GMP和GMP-like车间可供选择。

新药研发全流程：药物靶点筛选、临床前药效、药学研究、质量研究、中试生产、IND申报、临床试验掌握新药研发全流程，多方面助力客户快速研发新药。

病毒载体平台工艺流程

病毒载体平台基于QbD理念的工艺开发策略

工艺开发基于QbD原则

工艺开发使用DOE充分解析因子的效应、交互效应、探索最佳工艺空间

DOE缩短工艺研究时间，全面的了解、解析工艺