来源:滨会生物
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发布时间:2023-10-11 18:30:19
2023年国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项以全球化视野统筹资源,旨在突破一批颠覆性前沿生物技术,为我国生物产业和经济创新发展提供新引擎,提升我国生命科学与前沿生物技术原始创新能力,实现高质量发展。
滨会生物在病毒载体技术方面积累了丰富的经验,研发的首款溶瘤病毒(oHSV2)候选药物BS001(OH2)注射液已获得NMPA和FDA批准的单药和联合用药共5个临床批件,成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。2022年7月获美国FDA孤儿药认定;2023年2月,中国CDE将OH2注射液纳入突破性治疗品种;2023年6月FDA授予OH2注射液快速通道资格(Fast Track Designation, FTD);目前,OH2注射液正在国内开展治疗经标准治疗失败的黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床研究,取得积极疗效数据。
在此次“'产学医检'开展病毒载体基因治疗的关键技术及产品研发”专项中,滨会生物将承担溶瘤病毒系统给药技术、新药研发和溶瘤病毒治疗实体瘤临床研究的关键任务,筛选出免疫原性低、逃避机体免疫清除、实现静脉递送的自主知识产权的新型溶瘤病毒,突破重大和关键技术,产出有重要影响力的原创成果。
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